9月8日，第一三共中国宣布，总投资约11亿元的抗体偶联药物（ADC）新生产大楼项目在浦东张江正式开工。作为国家首批生物制品跨境分段生产试点，该项目将扎根中国市场，大幅提升ADC创新药物的本土化供应能力。
近年来，中国在生物医药领域密集出台多项重磅政策吸引外资。2024年10月，《生物制品分段生产试点工作方案》发布，标志着我国生物制品分段生产试点正式启动。生物制品分段生产，主要指将生物制品的生产工序进行划分，分别委托给不同主体进行生产。在此背景下，第一三共中国启动了ADC新生产大楼项目。
第一三共方面介绍，该项目创新性地支持跨国企业将生物制药生产流程拆分、布局于国内外不同基地，采用跨境分段生产模式，在浦东聚焦高附加值生产环节，既实现全球技术与本土需求的有效衔接，也成为中国推进生物医药制度型开放的最佳实践。
在供应链层面，该项目将切实提升创新药物在中国的供应可及性和规模化能力。在技术创新层面，该项目全程采用全球统一的前沿平台和质量管理体系，推动本土生物医药产业向国际高标准迈进。此外，该项目致力于构建跨境分段生产规模化的实践模型，为全球生物制药跨境合作提供了可复制、可推广的样本路径。第一三共中国总裁林美智雄表示：“依托全球研发优势与本土实践的深度融合，第一三共将积极响应‘健康中国2030’战略目标，推动中国生物医药行业高质量发展。”
该项目将整合第一三共全球领先的ADC技术平台优势，推动前沿创新技术与本土临床需求的深度融合。第一三共执行董事、全球技术单元负责人柏瀬裕人说：“通过提升产能与保障供应稳定性，我们能更快速、更高效地推动ADC突破性疗法惠及中国患者，精准响应日益增长且多元化的治疗需求。”
