今年以来,多家落户浦东的跨国药企加快创新疗法在中国布局落地,为肿瘤患者带来更多优质治疗新选择。
创新药快速研发上市,更需普及疾病认知、规范临床诊疗。5月13日,业内聚焦高发于老年群体的血液系统恶性肿瘤——多发性骨髓瘤在浦东开展科普交流,临床专家现场答疑支招,着力破除大众疾病认知盲区,助力患者早发现、早治疗。
近日,国家药监局正式批准注射用玛贝兰妥单抗,与硼替佐米和地塞米松联合方案,用于既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。该上市申请纳入优先审评,凭借相比现有疗法疗效显著提升的优势,同步获批突破性治疗药物认定,为复发难治阶段的患者提供了全新高效治疗方案。
复旦大学附属中山医院血液科主任刘澎表示,近年来,越来越多像BCMA靶点的这类创新疗法,例如ADC、双抗和CAR-T等,为多发性骨髓瘤的全程管理提供了核心支撑,只要患者抓住首次复发黄金窗口,坚持规范化诊疗,完全可以有望实现长期稳定控制,骨痛、贫血、肾功能损伤等典型症状会得到显著缓解,患者的躯体痛苦与心理焦虑将大幅减轻。
借助创新疗法,越来越多的国内患者能够更好地“与瘤共生”,这一点与近年来创新疗法加速落地中国,做到“全球同步”密不可分。“全球新药近年来国内上市获批与海外趋于‘零时差’,彻底改变了过去国内患者滞后数年才能用上国际新药的局面。”刘澎认为,新药同步获批,既让患者尽早获益于前沿疗法,也便于国内临床医生同步开展临床观察与学术研究,推动本土新药研发与诊疗水平提升。
国家药监局药审中心公开信息显示,今年以来,浦东跨国药企已有多款新药在华获批上市,覆盖多肽、抗体、ADC等热门赛道;同时多款候选药物推进至临床关键阶段,布局基因治疗等前沿领域,适应证涵盖多发性骨髓瘤、卵巢癌、晚期实体瘤等,持续填补临床未被满足的治疗需求,为国内患者健康保驾护航。