9月10日,中国澳门首例淋巴瘤患者的血样顺利抵达上海浦东,经海关高效查验后,迅速送至复星凯瑞细胞工厂,正式启动CAR-T药品制备流程。这一跨境医疗协作,标志着沪澳在细胞治疗领域的合作迈出关键一步,助力澳门患者更快获得国际前沿创新疗法。
此次血样运输及监管流程无缝衔接,得益于两地政府部门高效联动,以及上海率先实施的生物医药特殊物品进出境联合监管机制。飞机落地后,快速完成申报、查验、放行及监管全流程,保障了细胞治疗药品的时效性与安全性。
CAR-T疗法作为革命性肿瘤治疗手段,利用基因工程技术改造人体自身免疫细胞,具有个体化治疗优势,可根据患者具体情况定制方案,提供精准有效的癌症治疗策略。
奕凯达是中国首款上市的细胞治疗药品,2023年9月在澳门地区获批上市。2024年5月11日,复星凯瑞与澳门镜湖医院共建的澳门首家奕凯达CAR-T细胞治疗中心正式启动,引入国际权威专家团队,建立全流程质量管控体系,为患者提供优质服务。
此次澳门患者血样抵沪制备,充分体现了“澳门需求+上海制造”的协同优势。目前,复星凯瑞细胞治疗产业化生产基地已落地浦东,并建立研发中心。未来,企业将加快推动CAR-T细胞治疗产品惠及更多患者,助力中国加速融入全球创新药研发产业化体系。