2026年以来，日本再生医疗产业在诱导多能干细胞（iPS细胞）、细胞治疗及产业化制造等领域持续取得进展，相关技术逐步由基础研究向临床应用和商业化阶段转化。与此同时，上海生物医药产业规模持续扩大，细胞与基因治疗、合同研发生产（CDMO）及创新医疗器械等领域不断完善产业布局，为中日企业开展技术研发、生产制造及市场合作提供了新的发展空间。
日本再生医疗市场持续拓展，iPS细胞治疗产品进入商业化阶段。 日本在诱导多能干细胞（iPS细胞）、细胞治疗及基因治疗领域具有较为完善的研发基础。根据日本贸易振兴机构（JETRO）引用的日本医疗研究开发机构（AMED）相关测算，日本再生医疗与基因治疗市场规模预计由2025年的3819亿日元扩大至2030年的8505亿日元，预计增长约123%。在临床应用方面，2026年3月6日，日本厚生劳动省有条件及期限地批准两款iPS细胞来源的再生医疗产品，分别为住友制药开发的帕金森病治疗产品AMCHEPRY和Cuorips开发的心脏疾病治疗产品RiHEART，批准期限均为7年。其中，AMCHEPRY的临床研究涉及7名帕金森病患者，4名患者在治疗后出现运动功能改善。2026年5月，日本确定AMCHEPRY的医保定价约为7272万日元；同年7月22日，RiHEART的医保定价确定为5320万日元。上述产品从研发向临床应用推进，为日本再生医疗产业的商业化发展提供了具体案例。
日本再生医疗产业链向规模化制造延伸。 在研发与生产方面，日本企业加快完善细胞培养、生产工艺开发、质量控制及CDMO服务体系。住友制药与住友化学相关合资企业S-RACMO承担AMCHEPRY的生产制造，其大阪吹田生产设施SMaRT面向异体iPS细胞来源再生医疗产品的商业化生产。2026年7月15日，住友制药公布AMCHEPRY研发项目获得日本生物产业相关奖项，反映出企业在产学研协同及成果转化方面的持续投入。此外，日本AGC、ID Pharma、ARCALIS等企业也参与细胞医药、病毒载体及核酸药物相关生产服务布局。
上海生物医药产业规模持续扩大，创新研发及国际合作能力进一步提升。 根据2026年9月19日上海市政府公布的数据，2026年1至8月，上海生物医药制造业累计实现产值1381.65亿元，同比增长8.2%。其中，创新药械企业产值同比增长32.0%，占全市生物医药制造业产值的24.3%；创新药和创新医疗器械产值分别增长26.6%和37.7%。截至2026年9月4日，上海年内已有6个国产1类创新药及19个第三类境内创新医疗器械获批上市，后者占全国同期获批总量的37.3%。在产业投融资方面，2026年1至8月，上海生物医药产业完成融资125起，融资总额185.36亿元，占全国融资总额的31.25%；同期完成生物医药商务拓展（BD）交易37起，交易总金额达182.30亿美元。浦东新区作为上海生物医药产业的重要集聚区域，2026年上半年重点创新药械产值同比增长45.4%，占区域生物医药产值的33.2%。这些数据反映出上海在创新药研发、医疗器械制造、产业融资及国际技术合作方面的产业基础，为日本再生医疗企业与上海相关机构开展联合研发、技术转化、CDMO生产服务及市场合作提供了条件。
中日企业合作进一步向技术研发与产业化环节延伸。 2026年9月20日，上海和元生物与日本神户国际医疗交流公益财团、日优采株式会社签署战略合作备忘录，围绕再生医疗技术研发、临床合作及国际交流探索合作机会。日方代表团考察上海东方枢纽国际商务合作区及临港精准医疗产业基地，了解上海细胞与基因治疗、GMP标准化生产及产业化服务能力，并就建设中日再生医疗国际合作交流平台开展初步探讨。
从产业发展情况看，日本在iPS细胞基础研究、临床转化及再生医疗产品开发方面积累了技术经验，上海则在生物医药制造、研发服务、临床资源及产业集聚方面具备合作条件。未来可依托张江、临港等生物医药产业集聚区，推动日本再生医疗研发企业、医疗器械制造商及CDMO机构与上海相关企业开展技术交流、联合研发、生产工艺合作及市场拓展，进一步拓宽中日生物医药产业合作渠道。
